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                韩国K-REACH法规服务

                法规概述

                K-REACH是韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals)的简称,该法规于2015年1月1日正式实施。自2016年 起,韩国环境部着手K-REACH法规的修订工作。2018年2月28日,K-REACH修订案在韩国国会予以批准,新版K-REACH法案将于2019年1月1日实施。按照法规 要求,年吨位量超大义灭亲之举过0.1t/a的新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场。此外,韩国引入了欧盟REACH下预注册∩的操 作,要求所有超过1t/a的现有物质必须在2019年1月1日至2019年6月30日期间向官方提交预注册。预注册后会获得相应的缓冲期,在缓冲期截止前需完成正 式注册,才能合法投放韩国市场。原有的510个现有物质注册清单不受影响,如果企业的物质是第一批列入的510个指定现有物质,仍然须完成正式注册后,才能合法在韩国境内生产或进口。

                企业义务及应对策略

                K-REACH的另一边责任义务

                新版的KREACH法规在很大程度上借鉴了欧盟REACH法规的操作方式,主要涉及以下几点责任与义务:

                申报

                新化学物质(<0.1 t/a)

                环境部长官规定并告示的仅由现有物质构成的新聚合物,并符合以下任 一条件:

                1. 数均分子量10000 以啊武成龙长大了嘴巴上的聚合物,分子量小于ㄨ1000 的含量重量¤比在5% 以上,小于500 的重量比2%以上

                2. 数均分子量在1000-10000 之间的聚合物,分子量小于1000 的重量比 25%以上,小于500 的重量比10%以上

                3. 阳离子聚合物(仅在固体状态下使用且不溶于水或在水中扩散的聚合物 除外)

                4. 数均分子量小于10000 的聚合物,残留的有害化学物质或重点管理物质 重量比0.1%以上

                注册

                注册对象:

                • 新化学物质(≥0.1 t/a)

                • 现有化学物质(≥1 t/a,按照有害性及流通量来分阶段进行注册)

                • 韩国境内新化学物质总的年生产/进口吨位超那个中年男子拿出了自己过1吨或现有化学物质的年生产/进口吨位超过10吨(环境部后续会发布这部分需注册的物质清单)

                注册登记及流程

                注册类型

                现有物质分为预注册及正式注册:

                1. 预注册: 活动量超过1 t/a的现有化学物质(活动量按身后响起照2016-2018年单个年份的最 高量计算),需要在2019年6月30日之前进行预注册以●获得注册缓冲期

                2. 后预注册: 从2019年7月1日起,满足以下条件的物质可以做后预注册 (后预注册需要在出口量超过1吨之前完成) - 之前没有出口韩国的记录或2016~2018三年间的韩国年均出口量小于 1吨,但2019年的年出口量会大于1吨 - 2019年6月30号之前的没人看到他是怎么出手出口吨位小于1吨,但2019全年的出口量会超过 1吨

                3. 正式注册: 在相应的缓冲期内完成正式注册

                新化学物质分为简易注册和常规注册:

                1. 简易注册: 新化学物质 0.1~1 t/a(2020年1月1日前)

                2. 常规注册: 新化学物质≥1 t/a和新化学物质 0.1~1 t/a(2020年1月1日后)

                缓冲期
                1. 新物质没有缓冲期,完成注册或而于阳杰脸申报后才可以生产或进口。

                2. 510个PEC物质,缓冲期已于2018年6月30日截止,目前需要在进口/生产前去完成注册。

                3. 现有物质(不含510个PEC物质)缓冲老情人离开啊期如下:

                      1000 t/a以上和CMR物质(CMR物质♀清单已发布)为第一阶段,需要在2021年12月31日之前注册完成

                      100 t/a~1000 t/a的为第二阶段,需要在2024年12月31日之前注册完成

                      10 t/a~100 t/a的为第三阶段,需要在2027年12月31日之前注册完成

                      1 t/a~10 t/a的为第四阶段攻击手段颇为驳杂,需要在2030年12月31日之前注册完成

                递交内容
                • 公司信息、物质鉴别信息、用途信息、理化信息、毒理和生态毒理信息;

                • 风险信息(仅限于生产或进口超过10吨/年)、安全使用指南、分类和标签。

                风险评估

                1. 所有生产或进口的需注册化学物质吨位≥10吨/年时,需要进行风险评估并提供风险支吾着说道评估报告(CSR)。

                2. 根据吨位不同,风险评估缓冲他已经身处在了三米之外期如下:

                实施时间2015.1.12017.1.12018.1.12019.1.12020.1.1
                吨位100 t/y70 t/y50 t/y20 t/y10 t/y

                注册物质在不同吨位下提交风险评估报告(CSR)的实施时间

                注册豁免

                以下情况可以豁免K-REACH注册,但需提交注册豁免申请

                • 进口仅用于出口的物质

                • 用于科学研究、化学分析,如试剂

                • 表面处理物∩质

                • 非分离中间体或运面sè下沉了下来输条件严格可控的运输分离中间体

                • PLC(低关注度聚合物)

                • R&D 用途

                     -化学物质或其产品的开发

                     - 工艺的改进或发展

                     - 化学品应用的测试

                     - 产品的试制或试生产

                含重点管理物质的产品通报

                重点管理物质定义

                1. CMR物质及内分泌干扰物

                2. 在人体或欧厉青眼神怔了下动植物体内累积性高,会长期残留于环境中的物质

                3. 具有心肝肺等靶器官毒性的物质

                4. 符合如上三项所说的造成相同程度伤害的物质

                目前环境部已经发布重那人正是于阳杰点管理物质清单,共发布1195个重点管理物质: 其中785个物质从2019年4月1日起生效,剩余410个物质从2021年4月1日 起生效。

                对象

                须同时符合以下两个条件:

                1. 产品中含有的各▃重点管理物质含量超过0.1%;

                2. 产品中含有的重点管理物质的总量超过1 吨。

                通报内容

                1. 通报产品中有害物质信息

                2. 通报人人信息

                3. 重点管理物质的名称

                4. 含量及有害性信息

                5. 暴露信息

                6. 产品和时候有害物质用途

                7. 分类和标签

                供应链的信息传递 

                K-REACH的供应链传递

                • 物质和产品在出口韩国时都需提供符合韩国GHS的安全数据技术说明书(SDS)

                • 提供相应的安全标签

                中国企业如何应第349 韩师兄对K-REACH

                ? 委托韩国进口商应对法规,对于企业来说可以节省应♂对费用,但企业将面临丧失贸易主动权、被随时中断对韩贸易权、商业机密泄漏等困境;

                ? 委托OR或成立分公司,则意味着企业需要耗费较多的成本来应对法规, 但同时却可以主动掌握对韩九幻出现在了他之前贸易权,可以更加自由和主动地拓展韩国市场。

                监管处罚措施

                K-REACH法规中第八章对于不遵守法规的多种情况,并给出了具体的罚责规定,如:

                • 不提供符合要求的标签,将面临7年以下有期徒刑或者2亿韩元以下罚款;

                • 未进行注册或他现在虚假注册的情况,将面临5年以下有期徒刑或者1亿韩元以下罚款;

                • 未提交相关信样子息报告的情况,将处以3年以下有期徒刑或者5千万韩元以下罚款。

                另外还有双重处罚等规定。

                新法增加以下罚金制度: 根据所得的非法利益按照一定比例来缴纳罚金,按照销售额的5%,单一营业场所持有企业按照2.5%来缴纳。

                其他相关法规及义务

                K-OSHA

                K-OSHA全称为“职业安全保健法”,主要监管新物质;

                0.1-1t的新物质:需要在进口前完成OSHA注册,提交急性毒性(经口或吸入)测试报告

                ≥1t/y的新物质:需要在进口前完成OSHA注册,但由于1吨以上K-REACH注册卷宗会自动涵盖OSHA注册,因此他自信光明正大无额外数据要求

                应对时间:在进口前完成注册并获得注册证书

                应对主体:韩国境内生产商和进口商

                应对策略:K-OSHA下没判断有唯一代表OR的概念,非韩企业可以委托第三方代表TPR来完成注册,避免向进口商泄露物质信息;每一个进口商都需要独立注册。

                处罚:若违反,会处以不高于1千万韩元和不高于5年监禁的严厉处罚

                官方流程:卷宗审核及证书发放需要45个工作日

                CCA

                CCA全称为“化学物质管理法案”,其意义在于控制化学品对人体健康及环境产生的风险。

                CCA中有一项名为“化学物质确认书”,即生产商或进口商在生产或进口╲前需要自查生产或进口的物质或配置品中是否含有CCA管辖的物顺便那点钱质,并将自查结果填入Letter of confirmation(LOC)中并提交给韩国官方机构KCMA(韩国化学物质管理在这里协会)

                应对主体:韩国境内生产商和进口商(但在实际供应链及合规过程中,部分韩国进口商要求非韩供应商来制作LOC,非韩供应商向进口商提供已确认的LOC并签字后,传递给进口商作为物质→确认书的附件,一同提交给官方)

                具体要求

                • 每个化学产品(物质或混合物)需要单独确认书

                • 物质或混合物组分改变需要重新提交确认书

                • 来自不同出口国小燕子家的相同化学产品需要单独提交确认书

                我们的服务

                • 提供OR委托服务

                • 领头注册人(联合提交)

                • 数据检索和数据质量评估

                • 数据共享代理

                • 化学品风险评估报告撰写及提交

                • 产品通报

                • (注册、通报)豁免材料撰写及提交

                • 年度咨询

                • 安全技吴端术说明书(SDS)和标签制作

                • 预注册与后预注册

                • 新物质申报与注册

                • 数据缺口分析

                • 实验监理

                • 合规分析方案制作

                • 法规培训

                K-REACH第一批注册清单草案下载链接

                低关注聚合物豁免申请表下载

                低吨位简易注册申请表下载

                CMR物质清单

                重点管理物质清单

                想了解更多法规相关,请联系我们
                电话:0571-87007555
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