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                中国化妆品成品申报

                法规概述

                2020年1月3日,国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》(下称“新条例”)。2020年6月29日,新条例正式公布,并于2021年1月1日起正式实施,要求在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应该遵守新条例。

                行政许可批◥件/备案凭证是产品进口、上市的重要审核依据,化妆品注册/备案是其成功销售前不可或缺的步骤。

                化妆品定义

                是指以ぷ涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

                化妆〗品的分类

                根据风险程度,化妆品可划分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品∩以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

                化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品,在境外完成的为进口产品,在中国台湾、香港@ 和澳门地区完成的参照进口产品管理。进口化妆品需指定我国境内的企业法人作为境内责任人(RP)。

                注册登记及流程

                监管模式

                产品类型

                特殊化妆品

                普通化妆品

                上市前

                注册

                备案

                申报主体

                注册人(国产)

                境内责任人(进口)

                备案人(国产)

                境内责任人(进口)

                审核机构

                国家药监▽局(国产/进口)

                国家/省药监局(进口)

                市区级药监局(国产)

                上市后

                延续注册

                (注册证有效期5年)

                提交年报


                申报流程

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                相关监管部门

                国家药品监督管理局(NMPA): 负责监管化妆品︻的生产、申报、上市后何林那边有什么消息传过来没有监管

                各省级食品药品监督管理局:负责普通化妆品备案审批、上市后监管

                工商行政管理局:营业执□ 照申请、商标申请、广告宣传监管

                海关和出入境检验检疫局:进出口清△关检验检疫

                国家质量监督检验检疫总局:化妆品标签审核


                申报所⊙需材料

                1. 注册人/备案人信息表

                2. 质量管理▂体系概述表

                3. 不良反应检测和评价体系概述

                4. 生产企业信息表

                5. 质量安全负责人简历

                6. 生产规范证明资料

                7. 产品配方

                8. 产品包装(含标签和产品说明书)

                9. 产品检验报告▲

                10. 产品名称信息

                11. 产品执行的标准(包々括生产工艺简述、成品质控措施等)

                12. 产品质量安全控制要求

                13. 产品安全评估报告

                14. 自由销售证明(Certificate of Free Sale, CFS)

                15. 委托加工◥协议(如存在委托轰情况)

                16. 功效宣称评价

                17. 可能有助于行政许可或备案的其他资料

                18. 样品

                我们的服务

                • 化妆品成品注册备案

                • 化妆品配方标▓签审核

                • 化妆品安全评估

                • 化这位兄弟妆品功效评价 

                我们的优势

                1. 独立的法规资讯平台提供实时法规追踪、深度解读及专业数据库支持

                2. 丰富的全球合作资源:政府官方、行业协会、实验机构等

                3. 服务≡全球超过1000+家化妆品企业,包括众多全球500强企业

                4. 全球分支机构部署、多语言服务能力,具备国际化高效服务能力


                想了解∮更多法规相关,请联系我们
                电话:0571-87103817
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